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　　5月20日，5·20，諧音“我愛你”，網(wǎng)稱“表白日”，不少新人選擇今天登記結(jié)婚。但你知道嗎？5月20日，也是 國(guó)際臨床試驗(yàn)日。
　　1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)紀(jì)念詹姆斯林德（James Lind）進(jìn)行了著名的 壞血病臨床試驗(yàn)，開創(chuàng)了臨床試驗(yàn)的先河。
　　為紀(jì)念詹姆斯林德，為研究壞血病的預(yù)防和治療所進(jìn)行的隨機(jī)分組干預(yù)試驗(yàn)而開啟的 現(xiàn)代臨床試驗(yàn)新篇章，歐洲臨床研究協(xié)作組聯(lián)合美國(guó)和加拿大，提議將每年的5月20日定為國(guó)際臨床試驗(yàn)日。
　　2005年，WHO在布魯塞爾舉行了 第一個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日，此后每年舉辦此活動(dòng)以引起公眾重視臨床研究的方法和挑戰(zhàn)。
　　臨床試驗(yàn)是什么？
　　臨床試驗(yàn)（Clinical Trial），指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。
　　也就是說：
　　每一個(gè)新藥在臨床廣泛應(yīng)用之前，都需要按照規(guī)范（我們稱之為GCP）的指導(dǎo)下，招募一些“志愿者”使用新藥，然后獲得藥物的效果、不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)，最終確定藥物的使用量、有效率、生存期、安全性。
　　臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)過程中最為耗費(fèi)時(shí)間和資金的階段，但臨床試驗(yàn)確實(shí)為人類健康帶來了福祉。每一次新藥的誕生，都需要借助臨床試驗(yàn)的力量，通過層層嚴(yán)格的篩選，通過科學(xué)的研究驗(yàn)證其安全性和有效性之后，才能獲得被批準(zhǔn)上市的資格， 為更多的患者帶去生的希望。
　　而在臨床試驗(yàn)這個(gè)過程中，功臣就是那些參與臨床試驗(yàn)的受試者以及專業(yè)人士 （比如接種試驗(yàn)新冠疫苗的那些“志愿者戰(zhàn)士”），他們?yōu)樾碌闹委煼椒ǜ冻隽藷o數(shù)汗水。
　　臨床試驗(yàn)的收益和風(fēng)險(xiǎn)？
　　在疫情期間，新冠疫苗和針對(duì)病毒的特效藥一直大家關(guān)注的焦點(diǎn)。然而4月底，兩項(xiàng)與抗病毒藥瑞德西韋有關(guān)的對(duì)照試驗(yàn)相繼披露，但卻給出了截然相反的數(shù)據(jù)。
　　來自中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬團(tuán)隊(duì)的研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，瑞德西韋組在臨床改善時(shí)間、有創(chuàng)機(jī)械通氣時(shí)間、28天死亡率、氧療時(shí)間、住院時(shí)間、核酸載量和病毒轉(zhuǎn)陰率 均無統(tǒng)計(jì)差異。
　　另一方面，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health）發(fā)布的初步數(shù)據(jù)顯示，接受瑞德西韋治療患者的康復(fù)時(shí)間比接受安慰劑組患者 快31%。

　　不論兩方結(jié)論的對(duì)錯(cuò)，單從臨床試驗(yàn)的角度來講，我們可以更深刻地意識(shí)到研究新的藥物真的不容易。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在國(guó)外，新藥從基礎(chǔ)研究開始，直到被承認(rèn)、投產(chǎn)、上市，一般需要10年以上的時(shí)間，而70%以上的費(fèi)用和時(shí)間，都是花在臨床研究上。

　　雖然，由于新的治療手段還在試驗(yàn)階段，可能治療是無效的或者存在一些讓人不舒服、嚴(yán)重或威脅生命的副作用。同時(shí)由于臨床試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性，相比于普通治療，臨床試驗(yàn)可能會(huì)要求受試者投入更多的時(shí)間和精力參與其中（例如更多的檢查，定期的復(fù)診，復(fù)雜的用藥要求）。
　　但我們要明白，臨床試驗(yàn)，并不是可怕的東西；受試者，也絕不是小白鼠。在正規(guī)的研究機(jī)構(gòu)，采取正確的方式參與臨床試驗(yàn)，不僅能治療患者疾病，也能讓患者延長(zhǎng)生命期。
　　“ 國(guó)際臨床試驗(yàn)日”剛好在5·20這一天，也希望大家能向那些奮斗在臨床試驗(yàn)戰(zhàn)線上的人們表白，獻(xiàn)上最誠(chéng)摯的敬意。
　　臨床試驗(yàn)，可以讓患者有機(jī)會(huì)了解到該疾病在國(guó)際和國(guó)內(nèi)的最新情況，給患者提供免費(fèi)接受最新的治療方法的機(jī)會(huì)，也可以有更多的機(jī)會(huì)接觸到該疾病領(lǐng)域的專家，并可能獲得更多的醫(yī)療服務(wù)和關(guān)注。
　　同時(shí)，每位受試者也為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展做出了一份貢獻(xiàn)。