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5·20國際臨床試驗日,致敬每一個臨研人

發(fā)布時間:2024/5/20 15:54:18 瀏覽次數(shù):137

  5月20日,5·20,諧音“我愛你”,網(wǎng)稱“表白日”,不少新人選擇今天登記結婚。但你知道嗎?5月20日,也是 國際臨床試驗日。
  1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)紀念詹姆斯林德(James Lind)進行了著名的 壞血病臨床試驗,開創(chuàng)了臨床試驗的先河。
  為紀念詹姆斯林德,為研究壞血病的預防和治療所進行的隨機分組干預試驗而開啟的 現(xiàn)代臨床試驗新篇章,歐洲臨床研究協(xié)作組聯(lián)合美國和加拿大,提議將每年的5月20日定為國際臨床試驗日。
  2005年,WHO在布魯塞爾舉行了 第一個國際臨床試驗日,此后每年舉辦此活動以引起公眾重視臨床研究的方法和挑戰(zhàn)。
  臨床試驗是什么?
  臨床試驗(Clinical Trial),指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
  也就是說:
  每一個新藥在臨床廣泛應用之前,都需要按照規(guī)范(我們稱之為GCP)的指導下,招募一些“志愿者”使用新藥,然后獲得藥物的效果、不良反應等數(shù)據(jù),最終確定藥物的使用量、有效率、生存期、安全性。
  臨床試驗是新藥研發(fā)過程中最為耗費時間和資金的階段,但臨床試驗確實為人類健康帶來了福祉。每一次新藥的誕生,都需要借助臨床試驗的力量,通過層層嚴格的篩選,通過科學的研究驗證其安全性和有效性之后,才能獲得被批準上市的資格, 為更多的患者帶去生的希望。
  而在臨床試驗這個過程中,功臣就是那些參與臨床試驗的受試者以及專業(yè)人士 (比如接種試驗新冠疫苗的那些“志愿者戰(zhàn)士”),他們?yōu)樾碌闹委煼椒ǜ冻隽藷o數(shù)汗水。
  臨床試驗的收益和風險?
  在疫情期間,新冠疫苗和針對病毒的特效藥一直大家關注的焦點。然而4月底,兩項與抗病毒藥瑞德西韋有關的對照試驗相繼披露,但卻給出了截然相反的數(shù)據(jù)。
  來自中日友好醫(yī)院副院長曹彬團隊的研究結果顯示,與安慰劑組相比,瑞德西韋組在臨床改善時間、有創(chuàng)機械通氣時間、28天死亡率、氧療時間、住院時間、核酸載量和病毒轉陰率 均無統(tǒng)計差異。
  另一方面,美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)發(fā)布的初步數(shù)據(jù)顯示,接受瑞德西韋治療患者的康復時間比接受安慰劑組患者 快31%。

  不論兩方結論的對錯,單從臨床試驗的角度來講,我們可以更深刻地意識到研究新的藥物真的不容易。據(jù)統(tǒng)計,在國外,新藥從基礎研究開始,直到被承認、投產(chǎn)、上市,一般需要10年以上的時間,而70%以上的費用和時間,都是花在臨床研究上。



  雖然,由于新的治療手段還在試驗階段,可能治療是無效的或者存在一些讓人不舒服、嚴重或威脅生命的副作用。同時由于臨床試驗的嚴謹性,相比于普通治療,臨床試驗可能會要求受試者投入更多的時間和精力參與其中(例如更多的檢查,定期的復診,復雜的用藥要求)。
  但我們要明白,臨床試驗,并不是可怕的東西;受試者,也絕不是小白鼠。在正規(guī)的研究機構,采取正確的方式參與臨床試驗,不僅能治療患者疾病,也能讓患者延長生命期。
  “ 國際臨床試驗日”剛好在5·20這一天,也希望大家能向那些奮斗在臨床試驗戰(zhàn)線上的人們表白,獻上最誠摯的敬意。
  臨床試驗,可以讓患者有機會了解到該疾病在國際和國內的最新情況,給患者提供免費接受最新的治療方法的機會,也可以有更多的機會接觸到該疾病領域的專家,并可能獲得更多的醫(yī)療服務和關注。
  同時,每位受試者也為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展做出了一份貢獻。


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