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       為促進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界人員對(duì)ICH《Q2（R2）：分析方法驗(yàn)證》和《Q14：分析方法開發(fā)》2個(gè)指導(dǎo)原則中分析方法驗(yàn)證和開發(fā)相關(guān)概念、新術(shù)語(yǔ)、新方法及技術(shù)要求的認(rèn)知和理解，加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與工業(yè)界的溝通，更好地推動(dòng)在國(guó)內(nèi)的充分實(shí)施和遵循，藥審中心定于2024年8月28日舉辦ICHQ2(R2)/Q14指導(dǎo)原則培訓(xùn)。現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

       一、會(huì)議時(shí)間

       時(shí)間：2024年8月28日14:00-16:30

       二、組織機(jī)構(gòu)

       主辦單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室

                        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       三、參加人員

       本次培訓(xùn)面向社會(huì)免費(fèi)開放，線上名額共計(jì)10000人。

       四、授課專家及主要內(nèi)容

       本次培訓(xùn)將邀請(qǐng)來自國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的ICH Q2(R2)/Q14專家工作組（EWG）專家和具有豐富經(jīng)驗(yàn)的業(yè)界專家擔(dān)任講者，具體內(nèi)容詳見附件。

       五、報(bào)名注冊(cè)

       1.此次培訓(xùn)不收取報(bào)名費(fèi)，參會(huì)人員需要掃描下方二維碼或輸入網(wǎng)址打開報(bào)名頁(yè)面注冊(cè)即可。名額有限，報(bào)完為止。

       網(wǎng)址：https://wx.vzan.com/live/page/1486318811?v=1724372681304

       2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過問題收集頁(yè)面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。

       3.報(bào)名成功后，再次掃描二維碼或輸入網(wǎng)址進(jìn)行觀看。

       六、技術(shù)支持電話：

       如有技術(shù)問題請(qǐng)咨詢技術(shù)人員：

       郭老師 13810338321

       唐老師 13911696858

       徐老師 13522024732

       附：ICH Q2(R2)/Q14指導(dǎo)原則培訓(xùn)議程.docx