發(fā)布時間:2024/8/29 9:23:42 瀏覽次數(shù):190
目前猴痘疫情在全球流行較為廣泛,非洲多國的猴痘疫情不斷升級,2024年8月14日WHO再次宣布猴痘疫情成為國際關(guān)注的公共衛(wèi)生事件(PHEIC)。目前,尚無特異性抗猴痘病毒藥物,猴痘疫苗可有效預(yù)防疾病的發(fā)生。為指導(dǎo)猴痘疫苗的臨床研發(fā)和評價,加快安全有效猴痘疫苗的上市。我中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年8月28日