有經(jīng)驗(yàn)的CRC之所以高質(zhì)高效高產(chǎn)，主要靠的是實(shí)踐總結(jié)的優(yōu)良方法，及辦事效率。現(xiàn)在分享給大家，希望對后面的工作有幫助。
一、理論扎實(shí)
至少需要熟悉：
·GCP及相關(guān)法規(guī)
·SOPs
·方案+指南手冊
·研究中心（未落實(shí)到SOPs的）要求
·CRC專業(yè)知識
法規(guī)明確方向；SOPs明確流程；方案+指南手冊和中心要求是具體執(zhí)行要求。SOPs和方案都依從于法規(guī)，將法規(guī)的宗旨落實(shí)地更有可操作性。
舉個(gè)例子，受試者發(fā)生了SAE。
GCP及相關(guān)法規(guī)→明確是否屬于SAE；明確為SAE后研究者應(yīng)及時(shí)評估和處理，關(guān)注受試者安全和權(quán)益，依據(jù)法規(guī)要求報(bào)告相關(guān)方（SAE發(fā)生后的兩個(gè)并行的重要舉措，1.確保受試者獲得了及時(shí)的治療；2.SAE記錄和報(bào)告）。
SOPs→明確SAE報(bào)告通用的全流程，涉及的人員職責(zé)，使用什么表格、按照什么流程上報(bào)給誰、什么樣的時(shí)限評估等（eg.SAE報(bào)告表）。
方案→更詳細(xì)的項(xiàng)目SAE定義、報(bào)告時(shí)限、評估標(biāo)準(zhǔn)、以什么方式、報(bào)告給誰等（eg.24h、郵件、申辦方郵箱）。
研究中心要求→明確的本中心要求（eg.24h報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會）
理論扎實(shí)才能有依據(jù)的、正確快速、條理清晰地判斷和處理臨床試驗(yàn)工作中遇到不同情況。
二、經(jīng)驗(yàn)積累
孰能生巧，一是因?yàn)樽龅亩嗍煜ち俗匀槐壬鷿娜俗龅暮�，二因�(yàn)樵诙啻螌?shí)踐中總結(jié)了很多有效的經(jīng)驗(yàn)。用自身作對比也可以看出經(jīng)驗(yàn)積累的成效，回頭看自己作為CRC新人時(shí)處理工作、解決問題的速度和產(chǎn)出，肯定是大不如現(xiàn)在的。
再比如同樣是2年的CRC，經(jīng)驗(yàn)可能也并不相同。所以把經(jīng)歷進(jìn)行思考和總結(jié)，變成優(yōu)質(zhì)有效的經(jīng)驗(yàn)、提升能力很重要。
舉個(gè)例子，中心藥房發(fā)藥時(shí)CRC需要協(xié)助藥品管理員登記庫存表、發(fā)放回收表。A項(xiàng)目需要登記3種藥品。
CRC最初協(xié)助藥品管理員登記一次藥品發(fā)放，再進(jìn)行雙人核對，需要25分鐘。而多次發(fā)放后只需要10分鐘即可完成。因?yàn)樵谒幤钒l(fā)放過程中，CRC不斷總結(jié)調(diào)整：
以前沒有注意到藥品在冰箱中雜亂排列，現(xiàn)在按一定的規(guī)律排列方便快速取出對應(yīng)編號；
以前在協(xié)助藥品管理員登記時(shí)，只是將庫存表和發(fā)放表取過來交給藥品管理員，現(xiàn)在會將藥品和庫存表、發(fā)放表的順序一一對應(yīng)，藥品編號依據(jù)隨機(jī)表進(jìn)行排列，方便藥品管理員清點(diǎn)；
以前雙人核對為藥品管理員登記，登記后CRC再檢查一遍；
現(xiàn)在登記時(shí)CRC看藥品包裝讀藥品相關(guān)信息方便藥品管理員登記，登記完CRC讀登記表上的信息，藥品管理員對照藥品核對。
三、工作計(jì)劃
CRC的工作其實(shí)很瑣碎，小到要回一個(gè)郵件、要處理一個(gè)query、要提醒受試者一個(gè)情況、要與受試者確認(rèn)一個(gè)情況……，那么你明天到Site的狀態(tài)，是按部就班，還是想起一個(gè)做一個(gè)呢？
CRC常見的狀態(tài)：每天都需要寫工時(shí)，CRC經(jīng)常忙了一天下來，沒閑著，也不知道自己干了什么；忙了一早上可以坐下喘口氣，喘完不知道自己該繼續(xù)干什么，直到下一個(gè)緊急工作的到來；忙了一天想起來有一件比較重要的工作忘做了。
所以有工作計(jì)劃很重要。這里的工作計(jì)劃不是指要寫的多么正式，只是按照自己的習(xí)慣，列一下to do list，寫在本子上或者記在筆記本，都可以。有很多好處：避免遺漏工作；看一下全天的工作內(nèi)容方便統(tǒng)籌安排；不需要再花時(shí)間思考到底還要做什么工作……復(fù)盤也很好用。
四、借助工具
作用其實(shí)和工作計(jì)劃很類似：避免錯(cuò)誤、減少漏項(xiàng)、減少思考時(shí)間、復(fù)盤等……也有助很好地掌握項(xiàng)目情況，畢竟項(xiàng)目或者受試者比較多，有時(shí)候也很難記得特別準(zhǔn)確。這類工具表格需要非常嚴(yán)格地參照項(xiàng)目方案，按項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和自己的習(xí)慣去設(shè)計(jì)。
五、團(tuán)隊(duì)合作
臨床試驗(yàn)本身就是一個(gè)團(tuán)隊(duì)合作的工作，而且是非常龐大的團(tuán)隊(duì)。所以有很多可以考慮借助的力量。
比如借助CRC同事的力量：很多Site每個(gè)公司都有多個(gè)CRC，同科室可能也有很多同事，一般會有駐地的LM，可以互相幫助起來。大家平時(shí)可能也是這樣互相幫助的，這條主要說給新人參考。另外在這里插播一個(gè)重要的四象限法則：將有限的精力分配到重要的事情上，注意精力的投入產(chǎn)出比。
六、遵循人體節(jié)律
有人早起效率高，有人晚上效率高，每個(gè)人都有自己的節(jié)律�？梢杂^察下自己的節(jié)律，根據(jù)自己的情況合理安排工作，在效率高的時(shí)候處理重要的工作，效率低下的時(shí)候做點(diǎn)輕松不費(fèi)腦的事。比如，
七、專時(shí)專事
比如很多公司和項(xiàng)目對EDC錄入時(shí)限的要求是5個(gè)工作日，可以觀察下自己一周中每天訪視后花一段時(shí)間錄入EDC，解答質(zhì)疑更高效，還是集中在某一個(gè)時(shí)間統(tǒng)一處理更高效。
專注力里有一個(gè)方法叫MAD（Massive Action Day），大規(guī)模行動日。大規(guī)模行動日的時(shí)候，提前準(zhǔn)備好需要使用的文件、資料等，拋開其他所有的事情，只專注于手頭上的工作。番茄鐘也是類似的原理。MAD實(shí)現(xiàn)的場景比較少，一個(gè)番茄鐘是25min，每次可以設(shè)置幾個(gè)番茄鐘，可能更適用一些。
