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　　口服藥項(xiàng)目受試者相關(guān)常見問題：
　�、俜颠�藥品數(shù)量與發(fā)放數(shù)量、實(shí)際服藥量和日志卡記錄無法對(duì)應(yīng)；
　�、诜翟何磶Щ貞�(yīng)返還的藥品/包裝及日志卡；
　　③漏服/多服/遺失；
　�、芤蛭催_(dá)到停藥標(biāo)注的AE/自覺療效欠佳等自行停藥；
　�、莩霈F(xiàn)需要停藥的AE但未停藥；
　�、奕罩究ㄌ顚�/修改不規(guī)范；
　�、呒�中一天填寫整個(gè)周期的日志卡⑧日志卡記錄每日服藥時(shí)間整點(diǎn)且相同；
　　常見影響受試者依從性的因素：

　　所以，如何提高口服藥項(xiàng)目受試者依從性？
一、服藥練習(xí)
　　受試者在院口服研究藥物時(shí)，請(qǐng)研究者現(xiàn)場給予受試者正確的指導(dǎo)。讓受試者操作并記憶研究藥物的服用要求（劑量、服用時(shí)間等），并正確回收保存研究藥品包裝。 日志卡填寫與修改，可讓受試者在白紙或廢舊日志卡上練習(xí)。 
二、叮囑到位
　　受試者教育僅靠知情同意時(shí)的溝通遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，充分知情后，還需要持續(xù)、反復(fù)進(jìn)行受試者教育。 預(yù)判受試者可能出現(xiàn)的問題并強(qiáng)調(diào)，讓受試者和家屬清楚，應(yīng)該怎么能，什么不能做，原因是什么。首次叮囑應(yīng)該全面到位，請(qǐng)受試者復(fù)述要求并解答其疑問，后面根據(jù)每個(gè)受試者的不同情況，針對(duì)性地叮囑。 電話交代的事情，可以立即給受試者/家屬，補(bǔ)一條微信/短信，并得到受試者確認(rèn)。但不建議打印紙質(zhì)的文件給受試者，提供給受試者的書面資料，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過倫理審查。

三、持續(xù)跟進(jìn)
　　尤其是前幾個(gè)周期，持續(xù)跟進(jìn)，培養(yǎng)受試者良好的反饋習(xí)慣，隨著受試者依從性的提高，跟進(jìn)的頻率可以慢慢減少。
　　一般需要跟進(jìn)：受試者是否正確使用試驗(yàn)藥物，避免多服、漏服、自行停藥等情況；
AE發(fā)生的情況，避免受試者出現(xiàn)需要停藥的AE但未停藥，對(duì)已發(fā)生的AE請(qǐng)研究者給予一定的指導(dǎo)和關(guān)懷，使受試者對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生有正確的認(rèn)知，提高對(duì)研究團(tuán)隊(duì)的信任；
　　是否使用其他合并用藥（關(guān)注禁用藥）；
　　日志卡填寫有無問題等。 年輕受試者和年輕家屬接受、認(rèn)知等能力好一些，依從性也更好一些，可以請(qǐng)年輕家屬協(xié)助。 
四、考慮住院服藥
　　當(dāng)然這個(gè)并不適用于所有中心和所有項(xiàng)目。如果中心條件允許（大部分中心床位都比較緊張），受試者自身情況允許（住院報(bào)銷、自愿住院等），每個(gè)周期口服藥天數(shù)較少（比如28天一個(gè)周期，口服藥口服14天。14天其實(shí)也不少，綜合考量吧）。 
五、修改方案
　　如果方案可操作性比較差，研究中心可以和項(xiàng)目組反饋，請(qǐng)項(xiàng)目組評(píng)估是否在合理的情況下調(diào)整或修改試驗(yàn)方案。包括受試者補(bǔ)償?shù)绕渌麑?shí)際影響到受試者依從性的因素，都可以和項(xiàng)目組反饋。
六、慎重納入依從性差的受試者
　　很多方案的排除標(biāo)準(zhǔn)中，會(huì)排除研究者評(píng)估依從性差的受試者。
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