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       8月28日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室和藥品審評(píng)中心主辦的ICH《Q2（R2）：分析方法驗(yàn)證》和《Q14：分析方法開(kāi)發(fā)》指導(dǎo)原則宣貫活動(dòng)在北京舉辦。

       本場(chǎng)培訓(xùn)邀請(qǐng)ICH Q2(R2)/Q14專(zhuān)家工作組（EWG）專(zhuān)家對(duì)2個(gè)指導(dǎo)原則的起草背景、技術(shù)要求及其在中國(guó)的實(shí)施情況進(jìn)行了深入解讀和詳細(xì)介紹，同時(shí)邀請(qǐng)工業(yè)界分析方法開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的外籍專(zhuān)家介紹了制劑開(kāi)發(fā)中多變量方法的應(yīng)用并分享了相關(guān)案例。來(lái)自藥審中心化藥藥學(xué)二部、生物制品藥學(xué)部的審評(píng)員及相關(guān)專(zhuān)家根據(jù)前期收集的問(wèn)題一一做了現(xiàn)場(chǎng)答疑。

       本次培訓(xùn)促進(jìn)了監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界對(duì)上述2個(gè)指導(dǎo)原則在后續(xù)實(shí)施過(guò)程中能夠更加準(zhǔn)確、清晰地理解和把握，有利于進(jìn)一步推進(jìn)在國(guó)內(nèi)的實(shí)施和遵循。培訓(xùn)受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，來(lái)自國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的86名代表人員現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)，約1.27萬(wàn)人在線觀看。

       現(xiàn)將本場(chǎng)培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，供交流分享。播放時(shí)間截至9月31日。

       培訓(xùn)視頻回看鏈接（建議使用谷歌或者360瀏覽器）：

       https://wx.vzan.com/live/page/1486318811?v=1725520428145

       培訓(xùn)視頻回看二維碼：