發(fā)布時間:2024/9/25 9:51:49 瀏覽次數:176
慢性心力衰竭是一種嚴重的、慢性進展性、致死性的臨床綜合征,是心血管疾病的終末期表現和最主要的死因,目前仍缺乏有效的治療藥物。為了鼓勵該領域藥物創(chuàng)新研發(fā),提供技術指導,藥審中心組織制定了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。
根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年9月18日