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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則(試行)》的通告(2024年第19號..
2024/3/1
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《生長激素制劑用于生長激素缺乏癥臨床試驗技術指導原則》的通告(2024年第..
2024/3/1
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)》《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術指導原..
2024/2/27
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則(試行)》的通告(2024年第17..
2024/2/23
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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十九批)》(征求意見稿)意見的通知
2024/2/23
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關于公開征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法驗證和分析方法開發(fā)》實施建議和中文版意見的通知
2024/2/20
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布 《抗體偶聯(lián)藥物藥學研究與評價技術指導原則》的通告(2024年第14號)
2024/2/18
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布 《微型片劑(化學藥品)藥學研究技術 指導原則(試行)》的通告(2024年..
2024/2/18
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥品注冊研發(fā)生產主體合規(guī)信息管理與審查指導原則(試行)》的通告(2024..
2024/2/18
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關于公開征求《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術指導原則(征求意見稿)》和《替代或者減去已上市中藥處..
2024/2/18
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