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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第4號(hào))
2024/1/22
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物說(shuō)明書安全性信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第3號(hào))
2024/1/22
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)病毒清除工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》..
2024/1/22
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方..
2024/1/15
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(修訂版)》的通告(2023年第61號(hào))
2024/1/9
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第60..
2024/1/2
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關(guān)于公開征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求(治療用生物制品)(征求..
2023/12/26
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關(guān)于公開征求ICH《Q5A(R2):來(lái)源于人或動(dòng)物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)》實(shí)施建議和中文..
2023/12/13
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新藥臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第59號(hào))
2023/12/7
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》的通告(202..
2023/12/7
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