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國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)硫酸氫司美替尼膠囊上市
2023/6/5
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關(guān)于公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》指導(dǎo)原則及附件1草案的通知
2023/5/31
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關(guān)于舉辦2023年“關(guān)于公開征求《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》意見的通知
2023/5/31
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關(guān)于舉辦2023年“細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則主題”線上培訓(xùn)會的通知
2023/5/17
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關(guān)于公開征求ICH《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議和中文版意見的通知
2023/5/11
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關(guān)于公開征求ICH《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》實(shí)施建議意見的通知
2023/4/28
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第3..
2023/4/28
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第3..
2023/4/28
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第3..
2023/4/28
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細(xì)則(試行)》的通告
2023/4/26
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