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關(guān)于公開(kāi)征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求(化學(xué)藥品)(征求意見(jiàn)稿..
2023/3/24
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關(guān)于公開(kāi)征求ICH《M10:生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問(wèn)答文件、常見(jiàn)問(wèn)題解答文件實(shí)施建議和中文..
2023/3/21
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023..
2023/3/21
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告常見(jiàn)問(wèn)答(2.0版)》的通告(2023..
2023/3/21
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性信息匯總分析和報(bào)告指導(dǎo)原則(試行)》的通告(202..
2023/3/21
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化藥復(fù)方藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第15號(hào))
2023/3/21
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關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第六十八批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知
2023/3/18
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(202..
2023/3/15
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第14號(hào))
2023/3/15
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關(guān)于公開(kāi)征求《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿)和《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技..
2023/3/15
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總共511條記錄
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