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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉溶出曲線研究的問答》的..
2022/11/10
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(20..
2022/11/10
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關(guān)于公開征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
2022/11/10
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國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂甲氨蝶呤口服制劑說明書的公告(2022年第100號)
2022/11/7
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藥監(jiān)政策速覽(第51期):新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行
2022/11/4
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《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》解讀
2022/11/4
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第37號..
2022/11/4
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關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗方案審評工作規(guī)范(征求意見稿)》意見的通知
2022/10/28
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關(guān)于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
2022/10/28
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關(guān)于公開征求《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
2022/10/26
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