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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求(化學藥品..
2024/5/10
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則(試行)》的通告(202..
2024/5/10
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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)》(征求意見稿)意見的通知
2024/5/10
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(試行)》的..
2024/5/6
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則(試行)》的通知(藥..
2024/4/22
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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)》(征求意見稿)意見的通知
2024/4/22
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學仿制藥生物等效性研究摘要》的通知
2024/4/22
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學仿制藥生物等效性研究摘要》的通知
2024/4/12
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關于公開征求ICH《Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則》實施建議和中文版意見的通知
2024/3/27
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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十批)》(征求意見稿)意見的通知
2024/3/27
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