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關于公開征求《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布時間:2024/10/28 8:54:38 瀏覽次數(shù):84

       為了鼓勵和引導工業(yè)界有效開展抗體偶聯(lián)藥物的臨床藥理學研究,獲得其藥代動力學和藥效學等特征,探索和優(yōu)化給藥方案,支持探索性和確證性臨床研究設計,我中心組織起草了《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:劉淑潔,賀銳銳

       聯(lián)系方式:liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2024年10月25日                      

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